德國Cegrogen Biotech GmbH （A0500-3010）

產品名稱：德國Cegrogen Biotech GmbH

貨號：A0500-3010

規格：500ml

備注：少量現貨，-20度保存

國外市場的長期壟斷

在無血清培養基市場，有三大國外*長期“稱霸”。三大培養基公司美國賽默飛（Thermofisher/Gibco）、美國默克（Merck/SAFC/JRH）、美國GE（GE Health/Hyclone），占有市場90%左右的份額。

三大家均擁有成熟的研發和客戶體系，業務穩定性強。而且細胞培養基行業的現有格局，是通過多次并購整合形成的，尤其是Thermo Fisher，先是并購Hyclone，再并購Life Technologies（旗下品牌GIBCO），隨后又把Hyclone賣給GE。

附：國外無血清培養基一覽

Thermo Fisher

2003年，Fisher Scientific收購了位于美國猶他州、成立于1960年代的Hyclone，合并成為Thermo Fisher Scientific；2013年收購Life Technologies；又在2014年把Hyclone賣給了GE Healthcare。

Life Technologies旗下的GIBCO（Grand Island Biological Company），1962年成立于美國紐約州，主要生產化學成分界定的細胞培養基、無血清細胞培養基、基礎細胞培養基及血清等產品，為大的細胞培養基供應商。

GE Healthcare

2014年，GE Healthcare以10.6億美元收購Thermo Fisher旗下Hyclone的細胞培養、基因調控及磁珠三項業務，相關業務在2013年營業收入2.5億美元左右。Hyclone從為美國大學基礎研究中的細胞培養開發高質量胎牛血清做起，現有產品包括基礎細胞培養基、無血清培養基、無蛋白培養基及一次性生物反應器等。

Merck

Merck在細胞培養基業務的投入相當大，分別在2010年收購Millipore、2011年收購北京清大天一科技有限公司（其主要業務為動物疫苗培養基）、2014年收購Sigma(SAFC Bioscience)。2005年，Sigma收購JRH Biosciences，年收入在1.62億美元左右，整合在旗下的SAFC Bioscience公司。

JRH Biosciences于1960年成立于美國堪薩斯州，2005年作澳大利亞CSL公司的一部分賣給Sigma Aldrich，主要產品包括基礎培養基（DMEM、1640、MEM、M199）、無血清培養基（適用于CHO細胞、雜交瘤細胞、昆蟲細胞等）和各種血清產品（澳大利亞及新西蘭產地）。

03

國產細胞培養基是否有優勢？

近年來，細胞培養基的國產替代可以說是“小荷才露尖尖角”。

在人用、獸用疫苗行業，細胞培養基生產通常是基礎培養基添加10%左右的血清，GIBCO等外資企業占有基礎培養基和血清的主要*，天杭生物、民海生物等國內企業占有部分血清*。

在抗體及重組蛋白領域，主要使用化學成分界定的培養基，GIBCO等外資企業占據主要*，健順生物有一定*。

在科研領域，主要使用的基礎培養基、化學成分界定培養基及胎牛血清，GIBCO等外資企業占據主要*，天杭生物、民海生物等占有一定的科研用血清*。國內少數生物制藥企業可自主開發無血清細胞培養基，如三生國健、天廣實等。

近年來，我國生物制藥領域發展迅速，除了因為生物制藥人才不斷從海外回歸中國以外，還有監管部門的支持。此外，在保證產品質量的前提下，國內產品性價比更高（國內產品的平均價格是國外產品的三分之一左右），且具備更迅速的運輸時效，種種條件都在為我國的生物制藥發展提供源源動力。

近幾年，中國生物制藥企業也快速發展，初創生物制藥企業通常就能獲得數億元、甚至數十億元的融資。對中國無血清培養基企業來說，目前顯然是生物制藥發展的窗口期，天時地利人和之下，企業更多著力于在臨床前為客戶提供細胞株篩選及化學成分界定培養基的定制化開發，增強客戶粘性，實現與客戶共同發展。

羅*士對21新健康記者表示，細胞培養基長期以來被美國壟斷，很大程度上是因為其規模化生產難以實現，而主要難點在于技術經驗的限制以及前期巨大的資金投入。隨著市場日新月異的變化，上市藥物的競爭已逐漸成了生產工藝的效率和成本之比拼。目前，細胞培養基市場普遍存在采購成本提高、供應鏈不穩定、技術支持與服務嚴重缺乏等痛點。如健順生物，就在規模化上力求取得突破，其于2019年12月正式開工的細胞培養基生產基地二期項目已投資數億，建設用地78畝，預計將于2020年底實現全面竣工投產。

而在實際培養基采購過程中，美國的審查流程十分復雜，通常需要三到六個月的貨期。時間成本*。而健順生物，只需要兩個星期即可完成供貨。“國產培養基在保證質量的基礎上，突破規模化的難題，具備自身的優勢。”羅*士補充道。

另一方面，隨著帶量采購、一致性評價的深入，細胞培養基市場也迎來發展的新機遇。各大藥企在加強生物制藥轉型的要求之下，未來對培養基的需求也將更大，以實現在制藥領域提高競爭效率，降低生產成本的目標。

“目前細胞培養基領域的年銷售額已達到60-70億美金，盡管中國連其中的十分之一都沒有，但預計到2030年，中國將會占到份額的一半以上，而整個市場的銷售額還在擴大。”羅*士向21新健康記者說道。

據了解，中國疫苗企業已逐步認識到用血清生產疫苗的弊端，逐漸轉為無血清培養基生產工藝。預計未來在中國疫苗生產領域，無血清培養基將逐步全面替代血清。應用無血清培養基可降低疫苗企業生產成本和分離純化成本，及提高疫苗產品質量。

此外，無血清培養基受藥政部門監管，更換無血清培養基需要變更登記甚至臨床試驗，對于疫苗及生物制藥企業來說，更換供應商的成本*，因此無血清培養基企業的客戶也有粘性強的特點。

“在國產替代層面，由于中國市場發展的歷史因素，提高市場認可度的確困難，但隨著質量體系的建立，我們引進更加先進的自動化技術、分析技術、過程控制，生產線的設計將達到甚至超過美國標準，再綜合規模、成本、效率等諸多優勢，國產培養基的推廣難題也就能夠破解了。”羅*士說道。

因此選擇正確的，靠譜的胎牛血清及廠家極其重要↓↓↓↓

千舍生物---優質胎牛血清的供應商，我們不生產血清，只是優質胎牛血清的搬運工！涉及品牌諸多，品質保真可靠，其中Gibco10099-141C、gibco10091-148、gibco 10270-106、gibco16000-044、Hyclone SV30087.03、Hyclone SH30071.03、Hyclone SH30070.03、Hyclone sh30160.03、BI 04-001-1acs 、gemini 900-108、gemini 100-500、gemini 100-512等、康寧 35-076-CV、SIGMA F2442等……常備現貨！另有科研用人AB血清、超低Igg血清、透析型胎牛血清、活性炭處理胎牛血清等！

一、 胎牛or新生牛or小牛血清？傻傻分不清

血清的不同成分及其含量會因供血動物的性別、年齡、生理條件和營養條件的不同而有所差異。按照牛是否出生及出生時間的長短，可將牛血清分為胎牛血清、新生牛血清、小牛血清、成牛血清和供體牛血清。國內外對不同等級牛血清的定義有所區別，上主要參考歐洲藥典和美國藥典頒布的指南，國內則以2015版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱中國藥典）為標準。中國藥典僅對新生牛血清做出了規定（表1 國內外對不同等級牛血清的定義）。

表1，國內外對不同等級牛血清的定義

★胎牛血清：胎牛在母體內與外界隔絕，通過心臟穿刺采血，血清中營養成分和細胞因子含量高、異源物質少，品質佳，是科學研究中常使用的血清，適用于絕大多數原代細胞和細胞系；

★新生牛血清：新生牛出生后控制在一定的時間內采血，成分上比較接近胎牛血清，且來源相較于胎牛血清更加充足，性價比更高，適合培養比較容易生長的腫瘤細胞系，可以滿足有大規模生產血清需求的企業。中國藥典和歐美藥典對于新生牛出生時間的定義存在一定差異；

★小牛血清、成牛血清：隨著小牛的生長發育，血清成分會發生變化，如免疫球蛋白含量增加，血清所含的促細胞生長因子、激素及其他活性物質的組份與比例也不同。該類血清異源物質增多，成分也比較復雜，所以對細胞培養的干擾因素比較多，因此小牛血清和成牛血清一般不用于細胞培養，更多用作封閉液、稀釋液等；

★供體牛血清：是通過對牛群來源管控、物理隔離和檢驗檢疫，減少外源因子的污染，且利用活體反復采血的方法來生產牛血清，主要作為醫藥生產用血清。

選擇合適的血清，既要考慮到細胞需求，也要考慮性價比。現如今，上對不同等級血清的劃分標準和管控要求越發嚴格，分級使用血清已逐漸為各行各業所認可。

目前，市場上存在著不同等級的FBS。由于FBS關乎細胞活力和實驗重復性等重要的參數，故在質量方面是不能含糊的。若質量不穩定，則有可能導致實驗失敗。科羅拉多大學的癌癥生物學家Matthew Sikora就比較倒霉，因為連續幾批血清沒有通過初步篩查，他的實驗室已經停滯了幾個月。

“僅從人力和耗材上考慮，失敗的實驗已經浪費了超過4.5萬美元。我們認為，血清的變化也許能解釋我們為什么無法獲得一致的結果，”Sikora博士說。“研究人員若不測試他們的血清，也會陷入麻煩，付出昂貴的代價。”那么，研究人員在評估FBS的質量時，需要考慮哪些標準呢？

可追溯性

對于科學家而言，大的風險也許是FBS的純度大打折扣，這可能導致細胞培養實驗的效果不佳。許多FBS的賣家與多個產地簽訂短期供應協議來采集原材料，以便降低成本。他們將這些產品混合，稀釋不同來源的影響。然而，終結果就是質量不穩定，產品供應和價格出現波動。

針對這一問題，血清行業協會（ISIA）實施了供應鏈可追溯性的行業標準，這對確保FBS各個批次的質量、安全性和重復性起了關鍵作用。一些公司提供化學分析，說明原產國的統計概率。也許好的方法是追溯到動物，以確保產品的來源。

FBS的供應商是否在整個供應鏈中都保留原產地的可追溯記錄？他們是否持有文件，支持各個階段的處理、運輸和商業交易？他們能否展示*來源的可追溯性，以確保重復性和低病毒風險？在考慮購買FBS時，這都是你需要考慮的問題。

不知你是否聽說過，地域性風險評估（GBR）是定性評估一個國家或地區的動物感染疾病（如瘋牛病）的可能性。這種方法依賴世界動物衛生組織（OIE）的監控系統，將每個國家或地區的瘋牛病風險進行分類。OIE評估各個國家的獸醫服務、疾病診斷能力、覺察癥狀能力及其他因素，以避免瘋牛病的傳播。

新西蘭和澳大利亞都獲得了GBR 1級，這意味著它們目前是沒有瘋牛病和口蹄疫的。這兩個國家都是出了名的病毒風險低的國家。由于環境受到保護，以及嚴格的農業法規和入境要求，再加上它們都是島國，動物們不太可能受到其他地區疾病的影響。這對于那些敏感的細胞系和實驗而言特別有用。對科學家來說，好處是花在重復實驗或檢驗新批次上的時間將大大減少。

蘇州千舍（shě），踏踏實實做事，認認真真做人，精心甄選推薦更加正規、品質、有保障的產品！

只做正品，歡迎下單！